2018年最具創(chuàng)新性的10種醫(yī)療器械

2018年最佳醫(yī)療技術(shù)的被提名者最近宣布參加第12屆年度Prix Galien USA獎。

該獎項(xiàng)的主持人，Galien基金會每年頒發(fā)Prix Galien獎，以表彰旨在改善人類狀況的杰出生物醫(yī)學(xué)和技術(shù)產(chǎn)品成就。

在候選人有資格獲得該獎項(xiàng)之前，他們的產(chǎn)品需要在過去五年內(nèi)獲得FDA批準(zhǔn)。他們還必須顯示影響醫(yī)療保健的重大潛力。獲獎?wù)邔⒂诮衲?0月公布。

今年，該基金會選出20名“最佳藥品”提名者，13名“最佳生物技術(shù)產(chǎn)品”提名者和10名“最佳醫(yī)療技術(shù)”提名者。

最好的醫(yī)療技術(shù)設(shè)備包括葡萄糖監(jiān)測貼片和藥丸內(nèi)的傳感器。根據(jù)Galien基金會的說法，這是2018年最具創(chuàng)新性的10種醫(yī)療器械。

1. 雅培

FreeStyle Libre：Flash葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)

雅培的FreeStyle Libre系統(tǒng)是一種葡萄糖測量系統(tǒng)，無需手指棒或手指棒校準(zhǔn)。它通過應(yīng)用于使用者上臂背部的小型傳感器測量血糖水平。據(jù)該公司稱，該傳感器的尺寸為兩個堆疊的四分之一，可提供長達(dá)10天的實(shí)時讀數(shù)。傳感器還能夠通過衣服讀取葡萄糖水平。

每次掃描提供三個數(shù)據(jù)，包括實(shí)時葡萄糖結(jié)果，八小時歷史趨勢和顯示其葡萄糖前進(jìn)方向的趨勢箭頭。隨附的觸摸屏閱讀器可以保存長達(dá)90天的數(shù)據(jù)，以便人們隨時間跟蹤葡萄糖水平。

2. 波士頓科學(xué)

Axios：支架和電灼增強(qiáng)輸送系統(tǒng)

波士頓科學(xué)的Axios支架和電灼增強(qiáng)的遞送系統(tǒng)被設(shè)計(jì)為提供治療內(nèi)鏡到安全，準(zhǔn)確地從胃腸道進(jìn)入胰腺流體收集到放置Axios公司支架。該系統(tǒng)使用帶有治療Axios支架的燒灼導(dǎo)管進(jìn)行無交換手術(shù)。

在EUS引導(dǎo)下，Axios導(dǎo)管通過組織壁通電并進(jìn)入目標(biāo)結(jié)構(gòu)。導(dǎo)管護(hù)套縮回，這允許支架展開。然后，提取系統(tǒng)被撤銷。

3. 波士頓科學(xué)

望遠(yuǎn)鏡

Boston Scientific的SpyGlass是一種直接可視化系統(tǒng)，用于胰膽管鏡檢查。據(jù)該公司稱，它旨在優(yōu)化程序效率和生產(chǎn)力，因?yàn)樗倪M(jìn)了設(shè)置的簡易性，易用性和圖像質(zhì)量。

它具有一次性使用范圍，可消除光學(xué)探針再處理，并降低多次使用時交叉污染和圖像質(zhì)量下降的風(fēng)險(xiǎn)。集成的數(shù)字傳感器具有更高分辨率的圖像質(zhì)量和60％更寬的視野，可有效評估具有一致關(guān)節(jié)方向和附件出口點(diǎn)的管道。它還具有專門的灌溉和抽吸連接，可以讓醫(yī)生更好地控制，以有效地清除視野。據(jù)該公司稱，錐形導(dǎo)管尖端具有無創(chuàng)傷設(shè)計(jì)，可以協(xié)助插管和穿越嚴(yán)格的狹窄。

SpyGlass為診斷和治療應(yīng)用提供增強(qiáng)的可視化和訪問，如膽道系統(tǒng)癌癥，胰腺癌，癌管癌，膽囊癌，導(dǎo)管內(nèi)胰腺粘液性腫瘤，胰腺導(dǎo)管內(nèi)乳頭狀粘液性腫瘤，膽結(jié)石，原發(fā)性硬化性膽管炎，胰腺炎，胰腺結(jié)石/碎片，膽管乳頭狀瘤病和不確定的胰腺狹窄和腫塊。

4. 波士頓科學(xué)

看守者

波士頓科學(xué)公司的守望者是一種左心耳封堵裝置，有助于降低中風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)。對于非瓣膜性心房顫動患者，它可替代長期華法林治療。

據(jù)該公司稱，波士頓科學(xué)公司的Watchman設(shè)備通過轉(zhuǎn)移道路方式提供，旨在關(guān)閉左心耳以防止血栓遷移。因?yàn)樗梢苑乐寡耗龎K，所以該裝置可以降低中風(fēng)和全身性栓塞的風(fēng)險(xiǎn)。

5. Brainscope公司

BrainScope One

BrainScope的BrainScope One系統(tǒng)是一個易于使用，非侵入性的手持式平臺，可讓醫(yī)生在護(hù)理點(diǎn)評估頭部受傷情況。

該設(shè)備經(jīng)FDA批準(zhǔn)，基于EEG技術(shù)。BrainScope One是非侵入性和無痛的，可用于頭部受傷后三天內(nèi)年齡在18-85歲之間的患者。它測量和解釋大腦活動和神經(jīng)認(rèn)知功能，以幫助醫(yī)生進(jìn)行臨床診斷。

6. 基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)

FoundationOne CDx

FoundationOne CDx是FDA批準(zhǔn)的廣泛伴隨診斷，用于實(shí)體腫瘤，包括結(jié)腸直腸癌，乳腺癌，卵巢癌和黑色素瘤。據(jù)該公司稱，它旨在為醫(yī)生提供臨床上可操作的信息。

每個測試都有微衛(wèi)星不穩(wěn)定性和腫瘤突變負(fù)擔(dān)，有助于做出免疫治療決策。

7. Integra Lifesciences

Omnigraft皮膚再生基質(zhì)

Integra Lifesciences?的Omnigraft真皮再生基質(zhì)是一種先進(jìn)的雙層真皮再生基質(zhì)，可治療糖尿病足潰瘍。據(jù)該公司稱，它是FDA批準(zhǔn)的唯一能夠再生天然真皮組織的產(chǎn)品。

貼片具有內(nèi)置硅膠層，可作為臨時表皮層，為傷口保護(hù)提供即時覆蓋。它可以在兩到三周內(nèi)刪除。在硅氧烷層下面是膠原蛋白/軟骨素-6-硫酸鹽基質(zhì)，其充當(dāng)真皮替代層。Omnigraft具有生物工程支架，可促進(jìn)皮膚再生，并具有可控的孔隙率和降解率。

Omnigraft真皮再生基質(zhì)被設(shè)計(jì)用于治療部分和全厚度的神經(jīng)性糖尿病足潰瘍，這些潰瘍超過六周，沒有膠囊，肌腱或骨骼。

8. Koning Corporation

KBCT 1000

Koning?的KBCT是一種乳房成像設(shè)備。它提供高對比度，真實(shí)的乳房三維圖像，具有空間分辨率，在10秒鐘的曝光中沒有痛苦的壓縮，其輻射水平與正常的乳房X線照片相同。

真實(shí)的3D圖像在3D顯示器中具有各向同性圖像，以允許臨床醫(yī)生從任何角度評估組織，同時消除重疊結(jié)構(gòu)。KBCT的3D掃描是非對比度，對比度增強(qiáng)，顯示血管和鈣化。

9. 美敦力

用于Remodulin的植入系統(tǒng)

美敦力的Remodulin植入系統(tǒng)旨在治療患有肺動脈高壓的患者。該系統(tǒng)采用該公司的SynchroMed II植入式藥物輸液泵，配有新開發(fā)的血管內(nèi)導(dǎo)管，可通過外部輸液泵向之前接受過該藥物的患者靜脈輸送Remodulin。

美敦力于7月31日宣布該系統(tǒng)已獲得FDA批準(zhǔn)。

10. 大冢制藥

Abilify MyCite

Abilify MyCite是一種處方藥，里面有傳感器，用于治療許多疾病，包括精神分裂癥，I型雙相情感障礙和重度抑郁癥。

Abilify MyCite系統(tǒng)跟蹤藥物是否已被服用。通?？梢栽?0分鐘內(nèi)檢測到攝入，但智能手機(jī)應(yīng)用程序或Web門戶可能需要長達(dá)兩個小時來檢測是否已經(jīng)服用藥物。